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Puisqu'elles valident une exigence réglementaire pour la libération de produits biologiques, les analyses d'activité biologique revêtent une importance vitale dans le développement du produit et son processus de fabrication.

Nos analyses d'activité biologique répondent aux exigences réglementaires et sont donc conformes aux lignes directrices des organismes FDA, USP, EP et ICH

Nos essais, dirigés par des experts dans leur domaine, mesurent l'efficacité ou l'efficience des médicaments candidats in-vitro. Nous avons développé des compétences particulières pour le développement, la validation et le transfert des méthodes dans deux cas d'essais :

  • les essais cellulaires–, processus cellulaire tels que la viabilité, la prolifération et la mortalité cellulaire ;
  • les analyses basées sur les immunoligands–anticorps/ligands, ligands récepteurs.

Nous avons une large gamme de méthodes pour l'analyse de l'activité biiologiques :

le test de croissance des cellules ;

  • l'analyse MTT ( 3-(4,5-Dimethylthiazol-2-Yl)-2,5-Diphenyltetrazolium Bromide) ;
  • l'analyse d'exclusion du bleu de trypan ;
  • la microscopie par fluorescence ;
  • la cytométrie de flux ;

l'analyse de cellules mortes ;

  • l'analyse MTT ( 3-(4,5-Dimethylthiazol-2-Yl)-2,5-Diphenyltetrazolium Bromide) ;
  • l'analyse d'exclusion du bleu de Trypan ;  
  • l'annexe en partie V iodure de propidium (apoptose et nécrose) ;
  • la technique TUNEL (marquage de l'ADN avec la FITC-dUTPs aux terminaux de l'ADN en utilisant la transferase terminale) pour détecter la fragmentation d'ADN

Essais de liaison

  • ELISA (essai immunoenzymatique fondé sur la fixation)
  • HTRF–Fluorescence à haute résolution

SGS est un leader mondial dans le domaine des tests de contrôle qualité et de la gestion des risques pour les produits biologiques. De nombreux clients à travers le monde nous ont déjà fait confiance pour mener leurs essais sur l'activité biologique d'une substance. Contactez nos experts pour découvrir comment nous pouvons vous mesurer et prouver l'innocuité et l'efficacité de vos produits biologiques.